Лекарственные формы
Мы разрабатываем и оптимизируем технологии изготовления твердых форм (таблетки, капсулы), гранулятов и порошков, лиофилизированных и жидких лекарственных форм
Технология
Лекарственные
формы
формы
Мы разрабатываем и оптимизируем технологии изготовления твердых форм (таблетки, капсулы), гранулятов и порошков, лиофилизированных и жидких лекарственных форм
Технология
Услуги
Преформуляция
скрининг действующих и вспомогательных веществ, изучение совместимости, реологии
1
Технология
псевдоожиженная высокосдвиговая грануляция, компактирование, нанесение плёночных покрытий, таблетирование, капсулирование
2
Разработка рецептур и процессов
разработка и обоснование формулы, QTPP и риск-анализ, DoE-оптимизация процесса, сравнительные профили растворения и фармэквивалентность, подготовка разделов 3.2.P
3
Контроль качества и стабильности
разработка методик контроля качества и спецификаций, стресс‑тесты, стабильность
4
Очистка оборудования
Разработка и валидация методик очистки и контроля остаточных количеств
5
Трансфер и валидация
передача технологии
на производственную площадку, инженерные серии
на производственную площадку, инженерные серии
6
Услуги
Преформуляция
скрининг действующих и вспомогательных веществ, изучение совместимости, реологии
Трансфер и валидация
передача технологии
на производственную площадку, инженерные серии
на производственную площадку, инженерные серии
Очистка оборудования
Разработка и валидация методик очистки и контроля остаточных количеств
Контроль качества и стабильности
разработка методик контроля качества и спецификаций, стресс‑тесты, стабильность
Технология
псевдоожиженная высокосдвиговая грануляция, компактирование, нанесение плёночных покрытий, таблетирование, капсулирование
Разработка рецептур и процессов
разработка и обоснование формулы, QTPP и риск-анализ, DoE-оптимизация процесса, сравнительные профили растворения и фармэквивалентность, подготовка разделов 3.2.P
Перечень оборудования ↘
Перечень оборудования →
LAMY RHEOLOGY
Instruments, Франция
Instruments, Франция
Ротационный вискозиметр
LAMY Rheology RM 200
LAMY Rheology RM 200
Определение вязкости растворов
DLAB SCIENTIFIC CO.,
LTD, Китай
LTD, Китай
Мешалка верхнеприводная OS70-Pro
Изготовление нестерильных растворов
Фармацевтическая
разработка ЖЛФ (растворы)
разработка ЖЛФ (растворы)
Минимальный штат
для изготвления нестерильных растворов
для изготвления нестерильных растворов
Упаковка в блистеры
Полуавтоматическая блистерная машина
R550 PRO
R550 PRO
Rohrer AG, Швейцария
Glatt, Германия
Коатер GMPC
Покрытие оболочкой
DLAB SCIENTIFIC CO.,
LTD, Китай
LTD, Китай
Мешалка верхнеприводная OS70-Pro
Приготовление пленкообразующей
суспензии
суспензии
Определение времени распадаемости ядер
Тестер распадаемости ZT 322
Erweka, Германия
Тестер для определения истираемости
и ломкости таблеток TAR 220
и ломкости таблеток TAR 220
Erweka, Германия
Определение истираемости и ломкости ядер
Erweka, Германия
Тестер твердости таблеток TBH 125 TD
Определение прочности ядер
Erweka, Германия
Sejong, Корея
Таблетный пресс EP-1
Таблетный пресс VANTIX P 130S
Таблетирование
Dott Bonapace, Италия
Биновый смеситель РМ-10
Приготовление массы для таблетирования
AND, Япония
Анализатор влажности MS-70
Определение остаточной влажности
Просеивающая машина EMS-8
Electrolab, Индия
Ситовой анализ
Тестер насыпной плотности ETD-1020x
Electrolab, Индия
Определение насыпной плотности
Сушилка-гранулятор
в псевдоожиженном слое Mini-Glatt
в псевдоожиженном слое Mini-Glatt
Glatt, Германия
Сушка
Калибратор ZLJ-100
Chongqing Liweikang
Intelligent Equipment Co.,
Ltd.Китай
Intelligent Equipment Co.,
Ltd.Китай
Калибровка
Роликовый компактор LGX60/15
Canaan, Китай
Сухая грануляция
Тестер сыпучести EFT01
Определение сыпучести
Electrolab, Индия
Смеситель-гранулятор с высоким
усилием сдвига TMG 1/6
усилием сдвига TMG 1/6
Glatt, Германия
Влажная грануляция
Магнитная мешалка C-Mag HS 7
IKA , Германия
Приготовление гранулирующего раствора
Сита ручные
НПО Техноком, Россия
Просев сырья
Весы электронные СЕ 224-С, СЕ6202-Е+
Сартогосм, Россия
Взвешивание сырья
Ультрацентрабежная мельница ZM 200
Retsch, Германия
Измельчение порошков
См. раздел фарманалитики
Изучение физико-химических свойств АФС
Полный штат оборудования
(от подготовки сырья до упаковки
и закладки на стабильность)
(от подготовки сырья до упаковки
и закладки на стабильность)
Фармацевтическая разработка ТЛФ
(таблетки, капсулы, гранулы, порошки)
(таблетки, капсулы, гранулы, порошки)
Оборудование
Производитель
Исследование/вид работ
Результат для заказчика
Рецептура
и технологический регламент, параметры процесса,
контрольные точки
и технологический регламент, параметры процесса,
контрольные точки
Комплект документов и образцы пилотных серий
Карта рисков
и предложения
по масштабированию и валидации
и предложения
по масштабированию и валидации
Результат
для заказчика
для заказчика
Рецептура
и технологический регламент, параметры процесса,
контрольные точки
и технологический регламент, параметры процесса,
контрольные точки
Комплект документов и образцы пилотных серий
Карта рисков
и предложения
по масштабированию и валидации
и предложения
по масштабированию и валидации
От преформуляции
до трансфера:
делаем форму
стабильной,
технологичной
и готовой к площадке.
до трансфера:
делаем форму
стабильной,
технологичной
и готовой к площадке.
Лекарственные формы
Лекарственные формы
От преформуляции
до трансфера:
делаем форму
стабильной,
технологичной
и готовой к площадке.
до трансфера:
делаем форму
стабильной,
технологичной
и готовой к площадке.
Позвоните нам
+7 977 577 77 05
или напишите нам на почту
hello@labintek.tech
Как нас найти
Хотите получить
консультацию или КП?
консультацию или КП?
Заполните форму,
мы с вами свяжемся
мы с вами свяжемся
или воспользуйтесь
контактными данными выше
контактными данными выше
Заполните форму,
мы с вами свяжемся
мы с вами свяжемся
или воспользуйтесь
контактными данными выше
контактными данными выше
Адрес лаборатории
141700, РФ, Московская область,
г. Долгопрудный,
Институтский переулок, 9c7
(корпус «Физтех.БИО»)
Карточка
организации→
организации→
Порядок
доставки
образцов→
доставки
образцов→
Позвоните нам
+7 977 577 77 05
или напишите нам на почту
hello@labintek.tech
Как нас найти
Хотите получить
консультацию или КП?
консультацию или КП?
Заполните форму,
мы с вами свяжемся
мы с вами свяжемся
или воспользуйтесь
контактными данными выше
контактными данными выше
Адрес лаборатории
141700, РФ, Московская область, г. Долгопрудный, Институтский переулок, 9c7 (корпус «Физтех.БИО»)
Карточка
организации→
организации→
Порядок
доставки
образцов→
доставки
образцов→