Фарманалитика
Наш отдел фармацевтической аналитики обеспечивает полный цикл исследований качества лекарственных средств: от раннего скрининга экспериментальных серий продуктов до глубокой характеризации субстанций и готовых форм оригинальными аналитическими методиками. Мы работаем по ведущим международным стандартам (ICH, USP, ФЕАЭС) и гарантируем достоверность данных для доклинических, регистрационных и производственных этапов.
Аналитика
Фарманалитика
Наш отдел фармацевтической аналитики обеспечивает полный цикл исследований качества лекарственных средств: от раннего скрининга экспериментальных серий продуктов до глубокой характеризации субстанций и готовых форм оригинальными аналитическими методиками. Мы работаем по ведущим международным стандартам (ICH, USP, ФЕАЭС) и гарантируем достоверность данных для доклинических, регистрационных и производственных этапов.
Аналитика
Форматы работы
Разовые исследования и комплексные проекты
Сопровождение
разработки лекарственных
средств
Разработка и трансфер методик на производственные площадки
Подготовка
аналитической части
регистрационного досье
Форматы работы
Разовые исследования и комплексные проекты
Сопровождение
разработки лекарственных
средств
Разработка и трансфер методик на производственные площадки
Подготовка
аналитической части
регистрационного досье
Услуги
Разработка и валидация аналитических методик
количественное определение, органические и неорганические примеси, очистка оборудования
Подготовка документации
спецификации качества, стандарты предприятия,
отчёты для досье
отчёты для досье
Исследования аналитической сопоставимости
ВЭЖХ–МС, 2D-ЯМР, круговой дихроизм, DLS, SEC, KKM
Биофармацевтические исследования
растворимость, растворение, ТСКР
Характеризация действующего вещества и примесей
ВЭЖХ–МС, ЯМР, ИК, Раман, HRMS, DSC, XRD, DLS, электронная микроскопия
Исследование стабильности и стресс-тесты
естественное хранение, ускоренное старение, гидролиз, окисление, фотостабильность, термолабильность
Перечень оборудования ↘
Перечень оборудования →
INESA
Mettler Toledo
SCHMIDT
HAENSCH
HAENSCH
OptiMelt
AND
Binder
Binder
Memmert
Memmert
Nabertherm
Erweka
AND
OHAUS
Mettler Toledo
Shimadzu
Shimadzu
Shimadzu
Shimadzu
ICH110 (стабильность и стресс-тесты) - 2 шт
KFT-20V
V20
Unipol L 1000
MPA100
MS-70
BD115
BF53
ICH110L (фотостабильность)
P330
DT 820/1000
GR-200
Discovery DV215CD
Seven Compact S220
АА-7000
IR Prestige-21
UV-3600 (UV + Vis + NIR)
UV-1800 (UV + Vis)
Shimadzu
Титраторы воды по методу К.Фишера
Поляриметр
Анализатор температуры плавления
Анализатор влажности (влагомер весовой)
Термостаты c принудительной конвекцией
Климатические камеры
Муфельная печь
Тестер растворения на 8 станций,
оснащённый автоматическим пробоотборником
и проточным спектрофотометром
оснащённый автоматическим пробоотборником
и проточным спектрофотометром
Электронные аналитиеские весы электронные
(d=0,1мг; d=0,01мг)
(d=0,1мг; d=0,01мг)
рН-метр / иономер
Атомно-абсорбционный спектрометр
с электротермической ионизацией
с электротермической ионизацией
ИК-Фурье спектрометр
УФ-спектрофотометры
Agilent
7890A
GCMS-QP2010 Ultra
Газовые хроматографы с MS и FID детекторами,
оснащённые системой HeadSpace
оснащённые системой HeadSpace
I-Series LC-2050 (UPLC) - 1 шт
LC-30 Nexera (UPLC) - 3 шт
Shimadzu
Shimadzu
Жидкостные хроматографы
с PDA, MS, RID, FLD детекторами
с PDA, MS, RID, FLD детекторами
Модель
Производитель
Тип прибора
Перечень оборудования ↘
Перечень оборудования →
INESA
Mettler Toledo
SCHMIDT
HAENSCH
HAENSCH
OptiMelt
AND
Binder
Binder
Memmert
Memmert
Nabertherm
Erweka
AND
OHAUS
Mettler Toledo
Shimadzu
Shimadzu
Shimadzu
Shimadzu
Agilent
ICH110 (стабильность
и стресс-тесты) - 2 шт
и стресс-тесты) - 2 шт
KFT-20V
V20
Unipol L 1000
MPA100
MS-70
BD115
BF53
ICH110L
(фотостабильность)
(фотостабильность)
P330
DT 820/1000
GR-200
Discovery DV215CD
Seven Compact S220
АА-7000
IR Prestige-21
UV-3600 (UV + Vis + NIR)
UV-1800 (UV + Vis)
7890A
GCMS-QP2010 Ultra
Shimadzu
Титраторы воды по методу К.Фишера
Поляриметр
Анализатор температуры плавления
Анализатор влажности (влагомер весовой)
Термостаты c принудительной конвекцией
Климатические камеры
Муфельная печь
Тестер растворения на 8 станций,
оснащённый автоматическим пробоотборником
и проточным спектрофотометром
оснащённый автоматическим пробоотборником
и проточным спектрофотометром
Электронные аналитиеские весы электронные
(d=0,1мг; d=0,01мг)
(d=0,1мг; d=0,01мг)
рН-метр / иономер
Атомно-абсорбционный спектрометр
с электротермической ионизацией
с электротермической ионизацией
ИК-Фурье спектрометр
УФ-спектрофотометры
Газовые хроматографы с MS и FID детекторами,
оснащённые системой HeadSpace
оснащённые системой HeadSpace
Модель
Производитель
Модель
Производитель
Модель
Производитель
Модель
Производитель
Модель
Производитель
Модель
Производитель
Модель
Производитель
Модель
Производитель
Модель
Производитель
Модель
Производитель
Модель
Производитель
Модель
Производитель
Модель
Производитель
Модель
Производитель
Тип прибора
Помогаем изучить ваш препарат «от» и «до» и представить валидные результаты для регулятора.
Фарманалитика
Фарманалитика
Помогаем изучить ваш препарат «от» и «до» и представить валидные результаты для регулятора.
Позвоните нам
+7 977 577 77 05
или напишите нам на почту
hello@labintek.tech
Как нас найти
Хотите получить
консультацию или КП?
консультацию или КП?
Заполните форму,
мы с вами свяжемся
мы с вами свяжемся
или воспользуйтесь
контактными данными выше
контактными данными выше
Заполните форму,
мы с вами свяжемся
мы с вами свяжемся
или воспользуйтесь
контактными данными выше
контактными данными выше
Адрес лаборатории
141700, РФ, Московская область,
г. Долгопрудный,
Институтский переулок, 9c7
(корпус «Физтех.БИО»)
Карточка
организации→
организации→
Порядок
доставки
образцов→
доставки
образцов→
Позвоните нам
+7 977 577 77 05
или напишите нам на почту
hello@labintek.tech
Как нас найти
Хотите получить
консультацию или КП?
консультацию или КП?
Заполните форму,
мы с вами свяжемся
мы с вами свяжемся
или воспользуйтесь
контактными данными выше
контактными данными выше
Адрес лаборатории
141700, РФ, Московская область, г. Долгопрудный, Институтский переулок, 9c7 (корпус «Физтех.БИО»)
Карточка
организации→
организации→
Порядок
доставки
образцов→
доставки
образцов→